Caderno de Registo de Dados (CRF)

O CRF é o documento de estudo no qual os investigadores e/ou o/a Coordenador/a do Ensaio Clínico registam todos os dados sobre o doente no ensaio de acordo com o definido no protocolo. Os dados inseridos têm de estar descritos em documentos fonte, daí a importância de atualização do processo clínico do doente.  O CRF pode ser em papel ou em formato eletrónico considerando-se a sigla eCRF (electronic Case Report Form) - captura eletrónica de dados. Apesar do formato em papel ainda ser utilizado em alguns ensaios clínicos, este meio de registo tem tendência para deixar de ser utilizado, uma vez que o eCRF apresenta inúmeras vantagens face ao meio em papel:

• Menos "Papelada";
• É necessário menos espaço no centro de ensaio;
• Integração com outros sistemas informáticos utilizados nos ensaios clínicos (ex: IVRS/IWRS);
• O Monitor e a equipa internacional do ensaio clínico podem ver os dados remotamente;
• Resolução de discrepâncias de forma rápida e fácil;
• Estes sistemas são mais seguros, pois só podem ser acedidos através de um nome de utilizador e password.