Gravidade & Severidade


Gravidade

Severidade

A gravidade de um efeito adverso obedece a vários critérios, definidos na lei, sendo considerado grave quando:

  • Resulta em morte ou põe a vida em risco

  • Causa ou prolonga a hospitalização

  • Resulta em deficiência ou incapacidade persistente ou significativa

  • É uma anomalia/malformação congénita

  • É medicamente importante, requerendo intervenção clínica para prevenir um dos resultados mencionados anteriormente

Quantificação ou intensidade de um efeito adverso específico ou graus de desconforto:

  • Ligeiro

  • Moderado

  • Severo

Um efeito adverso poderá ser severo, mas não grave.