Reacções Adversas

O que é uma reacção adversa?

Reacção adversa é qualquer reacção nociva e involuntária a um medicamento, que ocorra com doses geralmente utilizadas no Homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou recuperação, correcção ou modificação de funções fisiológicas.

Na caracterização de uma ocorrência adversa é importante descrever a sua gravidade, expectabilidade relativamente á informação conhecida para o medicamento (Resumo das Características do Medicamento) e a relação causal com o medicamento suspeito.