O que notificar?

Devem ser notificadas pelos profissionais de saúde Médicos, Farmacêuticos e Enfermeiros:

• Todas as suspeitas de reacções adversas graves, mesmo as já descritas no Resumo das Características do Medicamento. Os critérios de gravidade incluem causar a morte, pôr a vida em risco, motivar ou prolongar a hospitalização, resultar em incapacidade significativa ou persistente, suspeita de anomalia congénita ou malformação e reacções medicamente significativas.

• Todas as suspeitas de reacções adversas não descritas no Resumo das Características do Medicamento, graves ou não graves.

• Todas as suspeitas de aumento da frequência de uma reacção adversa grave ou não grave.