Sistema de Farmacovigilância

A Farmacovigilância é definida pela Organização Mundial de Saúde com a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reacções adversas ou outras questões de segurança associadas ao medicamento.

A monitorização de reacções adversas está alicerçada numa estrutura regulamentar robusta, em legislação nacional e comunitária na área do medicamento, onde estão definidas as responsabilidades e os responsáveis pela recolha de informação de segurança, no âmbito de uma matriz organizada, o Sistema de Farmacovigilância. Autoridades Reguladoras, profissionais de saúde, investigadores, indústria farmacêutica, doentes e o público em geral, todos têm um papel importante e complementar entre si no exercício da Farmacovigilância.