Coaguchek XS Plus
A Nova Geração de Medidores de Coagulação
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O Coaguchek® XS Plus é o primeiro sistema de monitorização da coagulação do sangue lançado pela Roche e desenhado especificamente para responder às necessidades e exigências dos Profissionais de Saúde. O sistema tem uma capacidade de gestão e transmissão de dados, controlo de qualidade e possibilidade de conectividade.
Produz resultados equivalentes aos obtidos por métodos laboratoriais de referência e é muito semelhante ao dispositivo desenhado para pacientes, o sistema Coaguchek® XS, uma vez que ambos utilizam o mesmo princípio de detecção e a mesma tira de teste. Ambos os sistemas cumprem os requisitos das directivas da União Europeia.
Graças a numerosas opções inovadoras e práticas, como a fácil portabilidade, a aplicação da amostra na parte superior ou lateral da tira, a gestão de dados ampliada e as características de segurança - por exemplo, o controlo de qualidade (CQ) integrado no sistema para comprovar a integridade da tira de teste, o bloqueio do CQ opcional de modo a cumprir possíveis requisitos normativos, entre outras -, o Coaguchek® XS Plus ajuda na obtenção de resultados de PT/INR de alta qualidade no momento da consulta, o que permite dispor de mais tempo e de maior tranquilidade no controlo da Terapêutica Anticoagulante Oral. (Mais informação sobre anticoagulação oral aqui)
Dado que ambos os sistemas, Coaguchek® XS Plus e Coaguchek® XS, produzem resultados equivalentes, é possível que o doente transite para a auto-monitorização a partir de casa, no caso do Profissional de Saúde assim o considerar. A auto-monitorização contribui para um acréscimo na qualidade de vida do doente anticoagulado, que desta forma ganha maior independência, sob orientação do médico que o acompanha.
Precisão e Exactidão
Uma boa precisão aliada à exactidão são dois critérios indispensáveis à monitorização do INR.
É essencial que os doentes anti-coagulados tenham a certeza de que os resultados de INR obtidos são precisos e exactos, para que possam ajustar a sua dosagem diária em resposta a uma necessidade terapêutica genuína.
Precisão com exactidão significa uma maior segurança nas decisões terapêuticas tomadas e maior sucesso da terapêutica anticoagulante oral.
Coaguchek® XS e Coaguchek® XS Plus
• A precisão de um dispositivo é medida pelo seu coeficiente de variação (CV), isto é, o intervalo em que estão inscritos os resultados de diferentes testes no mesmo medidor. Quanto mais baixo for este intervalo, mais preciso é o medidor.
• No que respeita à exactidão, a Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda que, para que exista uma exactidão aceitável, o valor de ISI (International Sensitivity Index) do reagente à tromboplastina se inscreva entre 1.0 e 1.4. Quanto mais elevado for o valor de ISI, menos fiáveis são os resultados do INR. Quanto mais próximo de 1.0 for, maior a correlação com os métodos laboratoriais existe, ou seja, quanto mais próximo de 1.0 melhor.
O sistema CoaguChek® usa um reagente com um ISI baixo e um dispositivo com um baixo CV:
- a tromboplastina recombinante humana tem um ISI de 1.0 , garantindo assim maior exactidão e em conformidade com as recomendações da OMS e da Sociedade Britânica de Hematologia;
- e tem um coeficiente de variação de 3,9%, um intervalo de excelente precisão
O sistema CoaguChek® usa um reagente com um ISI baixo para uma Exactidão insuperada:
- a tromboplastina humana recombinante tem um ISI = 1.0 para maior Exactidão
- em conformidade com as recomendações da OMS e da Sociedade Britânica de Hematologia
Um ISI de 1.0 permite maior correlação com os métodos laboratoriais e maior confiança no processo de decisão. O Profissional de Saúde sabe quando o doente está a tomar a dose adequada e, perante a indicação de alteração nos valores de INR, ao ser-lhe ajustada a dose diária de medicação anticoagulante, tem a certeza de que estará a tomar a decisão correcta acerca da dosagem.
O sistema CoaguChek® tem um coeficiente de variação baixo para uma precisão insuperada:
- tem um coeficiente de variação de 3,9%, um intervalo de excelente precisão, apenas comparável à precisão dos aparelhos laboratoriais, o que representa uma menor dispersão de resultados em redor do valor de INR;
- outros coagulómetros portáteis têm um CV de 10% ou até 12,5%.
Para demonstrar a importância da precisão, damos como exemplo uma pessoa anticoagulada com um intervalo terapêutico recomendado entre 2.5 – 3.5, cujo valor real de INR é de 3.0. Se tivesse sido usado um dispositivo com um coeficiente de variação de 10%, o resultado poderia ser, por exemplo de 3.6, ou seja, fora do intervalo terapêutico recomendado. Isto poderia conduzir a um desacerto da dosagem da medicação anticoagulante oral e a potenciais efeitos adversos.
Vantagens do produto
O sistema Coaguchek® XS Plus permite uma maior segurança e conforto quer para doentes, quer para Profissionais de Saúde, um fluxo de trabalho optimizado e melhores resultados clínicos, devido a uma maior frequência de teste. Isto a partir de:
Configuração fácil
Teclado alfa-numérico em formato touch screen, que permite configurar os dados do administrador e dos doentes. No mesmo ecrã, podem consultar-se os resultados dos doentes classificados por data ou por doente e controlos de qualidade.
Tiras mais estáveis
O Coaguchek® usa uma nova tecnologia baseada na detecção electroquímica do tempo de protrombina, que conta com o controlo de qualidade integrado na tira-teste. O transporte e armazenamento das tiras pode ser feito à temperatura ambiente. (Mais informação sobre as tiras teste aqui)
Maior fiabilidade
O valor de ISI igual a 1.0 e o coeficiente de variação de 3.9% fazem do Coaguchek® XS Plus o medidor mais preciso e exacto do mercado, com a mais elevada correlação com os métodos laboratoriais de referência.
Determinação rápida e indolor
Com uma punção capilar, o Coaguchek® XS Plus é um medidor de coagulação simples e seguro que produz resultados em apenas um minuto.
Sistema prático
A amostra de 10 µl, uma gota de sangue, pode ser aplicada na parte superior ou lateral da tira.
Controlo de qualidade
2 níveis internos e controlo líquido externo
Transmissão automática de dados
Utiliza uma base de comunicação própria para transferir os resultados do doente e do controlo de qualidade para o sistema TAOnet e que carrega simultaneamente a bateria. Esta comunicação é feita através de plataforma de conexão por USB ou Ethernet.
TAOnet – Gestão informática da terapêutica
O TAOnet é uma aplicação de utilização muito simples, especialmente desenhada para a descentralização das consultas de anticoagulação oral. Permite a comunicação e a passagem de informação em tempo real entre os diferentes Centros de Saúde ou serviços hospitalares, ligados em rede entre si (qualquer computador ligado em rede pode aceder remotamente ao programa através do Internet Explorer).
Componentes do sistema
O Sistema Coaguchek® XS Plus facilita a realização da determinação do tempo de protrombina, ao guiar o utilizador em todas as fases de teste, através da apresentação de símbolos e instruções no visor. O aparelho utiliza as mesmas tiras e o mesmo sistema de chip de código que o CoaguChek® XS.
Para utilização profissional, o Sistema CoaguChek® XS Plus integra também a gestão de operadores com funções de segurança como, por exemplo, bloqueio de controlo de qualidade (obrigatoriedade de realização de CQ líquidos com frequência determinada pelo operador).
A ligação do aparelho a uma interface de comunicação (comum ao cobas h 232) permite que o aparelho receba uma listagem de doentes e de utilizadores e que transmita os valores de INR/PT obtidos directamente para um sistema informático de gestão clínica da Anticoagulação Oral, o TAOnet, a fim de serem validados. O Coaguchek® XS Plus é assim um aparelho verdadeiramente interactivo com o utilizador e que permite desenvolver um fluxo de trabalho automatizado e sem a possibilidade de erro associada à perda ou manipulação errónea de resultados.
A Ecrã táctil - Mostra informações, símbolos e resultados em memória. Para visualizar um destes itens, basta tocar no botão deste ecrã.
B Botão On/Off para ligar e desligar o aparelho.
C Tampa da câmara de leitura, removível para limpeza.
D Ranhura de introdução das tiras-reagente.
E Tampa do compartimento das pilhas - Cobre o compartimento das pilhas (4 pilhas de 1,5 V, alcalinas-manganês, tipo AA, ou uma bateria recarregável, REF 0480564001).
F Patilha da tampa do compartimento das pilhas.
G Ranhura para introdução do chip de código.
H Tomada de ligação da unidade de alimentação eléctrica.
Especificações técnicas
Princípio do teste:
Determinação electroquímica do tempo de protrombina, após a activação da coagulação através da tira com tromboplastina humana recombinante.Mais informação aqui
Amostra de sangue:
Sangue fresco capilar ou sangue venoso total
Volume da amostra:
Mínimo 10 µl
Intervalo de medição:
% Q: 5 – 120 SEG: 9,6 – 96 INR: 0,8 – 8,0
Internat. Sens. Index (ISI):
1,0
Tempo de medição:
Até 1 minuto
Calibração:
Automática, via chip codificador
Capacidade de memória:
500 resultados, incluindo data e hora
Humidade relativa:
10 a 85%
Fonte de alimentação:
4 pilhas AAA com fonte de alimentação externa
Porta de dados:
Infra-vermelhos
Peso:
250 g sem pilhas
Armazenamento das tiras:
18° C a 32° C
Variação do hematócrito:
25-55%
Reproductibilidade:
CV INR < 3,9% usando sangue capilar; < 3,5% usando sangue venoso nos valores normais e no intervalo terapêutico
Insensibilidade à heparina:
Concentrações de heparina não fraccionada (UFH) até 1 UI/ml, heparina de baixo peso molecular (LMWH) até 2 UI actividade antifactor Xa
Controlo de qualidade:
Controlos líquidos externos e controlo de qualidade integrado na tira
Teste:
Colocação da amostra na parte lateral ou superior da tira; aparelho na posição horizontal ou vertical. Mais informação aqui
Manuseamento
