CoaguChek XS - Roche Portugal

CoaguChek XS

Descubra a nova geração de medidores de coagulação

A Roche, pioneira em sistemas de monitorização da coagulação sanguínea, lançou o primeiro modelo Coaguchek® em 1994, sucedido pelo modelo CoaguChek S em 2000. Por ser um medidor de fácil utilização, de pequenas dimensões e com um controlo de qualidade integrada, o sistema Coaguchek® XS permite medir os valores de PT/INR de forma simples e rápida. A Roche criou um modelo que visa responder às necessidades específicas dos profissionais de saúde, o CoaguChek® XS Plus.

Mais informação sobre anticoagulação oral aqui.

A nova geração de medidores foi lançada em 2006 com o aparelho CoaguChek XS. Este medidor cumpre os requisitos das directivas da União Europeia, tendo recebido também a aprovação da Food and Drug Administration (norte-americana) em Fevereiro de 2007.

 

Precisão e Exactidão

Precisão e exactidão são dois critérios indispensáveis à monitorização do INR.
É essencial que os doentes anti-coagulados tenham a certeza de que os resultados de INR obtidos são precisos e exactos, para que possam ajustar a sua dosagem diária em resposta a uma necessidade terapêutica genuína.

Coaguchek® XS e Coaguchek® XS Plus

   • A precisão de um dispositivo é medida pelo seu coeficiente de variação (CV), isto é, o intervalo em que estão inscritos os resultados de diferentes testes no mesmo medidor. Quanto mais baixo for este intervalo, mais preciso é o medidor.
   • No que respeita à exactidão, a Organização Mundial de Saúde (OMS) recomenda que, para que exista uma exactidão aceitável, o valor de ISI (International Sensitivity Index) do reagente à tromboplastina se inscreva entre 1.0 e 1.4. Quanto mais elevado for o valor de ISI, menos fiáveis são os resultados do INR. Quanto mais próximo de 1.0 for, maior a correlação com os métodos laboratoriais existe, ou seja, quanto mais próximo de 1.0, melhor.

O sistema Coaguchek® usa um reagente com um ISI baixo e um dispositivo com um baixo CV:
- a tromboplastina recombinante humana tem um ISI de 1.0, garantindo assim maior exactidão e em conformidade com as recomendações da OMS e da Sociedade Britânica de Hematologia;
- e tem um coeficiente de variação de 3,9%, um intervalo de excelente precisão .

Uma boa precisão aliada à exactidão permite maior segurança nas decisões terapêuticas tomadas e maior sucesso da terapêutica anticoagulante oral.

 

Vantagens do produto

Cada indivíduo reage de forma diferente à terapêutica anticoagulante oral. Stress, outra medicação como analgésicos ou antibióticos, dieta alimentar rica em vitamina K (vegetais de folha verde-escuro, leguminosas) ou ingestão de álcool são factores que podem interferir com a terapêutica anticoagulante oral (medicação à base de antagonistas da vitamina K). Outras condições adversas como estados febris ou diarreia podem também ter impacto sobre os resultados de INR. É por isso fundamental manter um controlo apertado do INR.


Simples e Rápido
Bastam apenas quatro simples passos para se obter o resultado de INR. O CoaguChek® XS é um medidor de coagulação simples e seguro que, com uma pequena gota de sangue, dá resultados em apenas um minuto. As tiras podem ser guardadas à temperatura ambiente.
Seguro e Preciso
O CoaguChek® XS usa uma nova tecnologia baseada na detecção electroquímica do tempo de protrombina. Conta ainda com o controlo de qualidade integrado na tira-teste e funções internas de controlo automático.
Pequeno e Confortável
Do tamanho da mão e pesando apenas 175 gramas, o CoaguChek® XS é um aparelho portátil que possibilita a realização do teste onde e quando se quiser.
Teste indolor 
O sistema de punção capilar CoaguChek® Softclix® e respectiva lanceta permitem uma punção do dedo praticamente indolor. É pequena, higiénica e segura. Permite a recolha da exacta quantidade de sangue, necessária à amostra sem ter de recorrer a sangue venoso.

 

Componentes do sistema

O aparelho consiste numa área de análise e medição da tira-reagente, um ecrã de cristais líquidos (LCD) e três botões. Possui também uma ranhura para inserção do chip de código e uma janela de infra-vermelhos para transmissão de dados. O chip de código que acompanha as tiras-reagente contém informações específicas de cada lote de tiras, incluindo dados de calibração que permitem o cálculo dos resultados correctos e o prazo de validade das tiras.

A Ecrã – Mostra os resultados, informação, símbolos e os dados registados em memória.
B M (memória) – Configura o aparelho e permite o acesso à memória.
C Botão On/Off – Liga e desliga o aparelho.
D Tampa da câmara de leitura - Removível para limpeza.
E Ranhura de introdução das tiras-reagente
F Tampa do compartimento das pilhas - Cobre o compartimento das pilhas (4 x 1.5 V alcalinas tipo AAA).
G Ranhura para introdução do chip de código
H Botão Set – Permite a configuração e conversão de valores de INR em PT e %Q.
I Janela de infravermelhos – Permite a transferência de valores de INR para o sistema informático.

O kit Coaguchek® XS contém os seguintes componentes:
- Aparelho CoaguChek® XS
- Estojo de transporte de sistema
- 4 pilhas tipo AAA
- Dispositivo de punção Coaguchek® Softclix® com instruções
- 20 lancetas
- Manual do Utilizador que também inclui um Guia de Consulta Rápida

As tiras de teste são adquiridas à parte (componente adicional necessário)
- caixa com 2 tubos de 24 tiras de teste cada um, mais o chip de código
- caixa com 1 tubo de 24 tiras de teste, mais o chip de código

 

Especificações técnicas

Princípio do teste:

Determinação electroquímica do tempo de protrombina após a activação da coagulação, através da tira com tromboplastina humana recombinante  (Mais informação sobre as tiras teste aqui)

Amostra de sangue:

Sangue fresco capilar ou sangue venoso total

Volume da amostra:

Mínimo 10 µl

Intervalo de medição:

% Q: 5 – 120 SEG: 9,6 – 96 INR: 0,8 – 8,0

Internat. Sens. Index (ISI):

1,0

Tempo de medição:

Até 1 minuto

Calibração:

Automática, via chip codificador

Capacidade de memória:

Resultados de 100 testes, com data e hora

Humidade relativa:

10 a 85%

Fonte de alimentação:

4 pilhas de 1,5V (alcalinas-manganês) tipo AAA

Porta de dados:

Infra-vermelhos

Peso:

127 g (sem pilhas)

Armazenamento das tiras:

18° C a 32° C

Variação do hematócrito:

25-55%

Reproductibilidade:

CV INR < 3,9% usando sangue capilar; < 3,5% usando sangue venoso nos valores normais e no intervalo terapêutico

Insensibilidade à heparina:

Concentrações de heparina não fraccionada (UFH) até 1UI/ml, heparina de baixo peso molecular até 2UI actividade antifactor Xa

Controlo de qualidade:

Controlos líquidos externos e controlo de qualidade integrado na tira

Teste:

Colocação da amostra na parte lateral ou superior da tira; aparelho na posição horizontal ou vertical. (Mais informação sobre as tiras teste aqui)

 

Manuseamento

 

Mais informação

   • site global
   • Coaguchek XS (PDF 569kb)